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지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 글로벌 인공지능(AI) 기반 임상시험 시뮬레이션 분야의 글로벌 선도 기업 퀀트헬스(QuantHealth)와 신약 후보물질 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’의 차기 임상시험 설계 최적화를 위한 공동연구 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.

이번 협력은 GCC2005의 글로벌 임상 개발 전략을 고도화하고, 향후 다국가 임상시험(MRCT, Multi-Regional Clinical Trial)으로 추진할 임상 2상의 설계 완성도를 높이기 위해 마련됐다.

퀀트헬스는 AI 기반 임상시험 시뮬레이션 플랫폼과 예측 엔진, 실제 임상 데이터(RWD, Real-World Data)를 활용해 환자군별 치료 반응과 유효성 지표를 예측하고, 경쟁 치료제와의 비교 분석 및 다양한 임상시험 시나리오를 검토할 예정이다.

지씨셀은 이러한 분석 결과를 바탕으로 환자 선정 기준과 평가변수 등 주요 임상 설계 요소를 정교화해 GCC2005의 임상 2상 설계를 최적화하고, 글로벌 임상 개발 과정의 불확실성을 낮출 방침이다.

GCC2005는 CD5를 표적으로 하는 동종유래(allogeneic) CAR-NK 세포치료제로, 난치성 T세포 림프종 치료에 대한 글로벌 혁신신약(First-in-class)을 목표로 개발중인 지씨셀의 핵심 파이프라인이다.

지씨셀은 현재 난치성 T세포 림프종 환자를 대상으로 한 GCC2005 임상 1a상 대상자 등록을 완료했으며, 국내 주요 연구기관과 임상 1b상 개시를 준비하고 있다. 향후 임상 1b상 결과 등을 바탕으로 글로벌 진출을 위한 다국가 등록 임상 2상을 추진할 계획이다.

퀀트헬스는 독자적으로 구축한 생물의학 지식 그래프(Biomedical Knowledge Graph)와 방대한 실사용 데이터(RWD)를 학습한 인공지능 모델을 활용해, 약물과 환자 간의 치료 결과를 예측하고 다양한 임상 시험 및 신약 개발 시나리오를 평가한다.

[참고자료]

GCC2005는 자연살해(NK) 세포에 T세포 림프종에서 대부분 발현되는 CD5 마커를 표적하도록 유전자 조작한 4세대 CAR-NK 세포치료제로, 면역세포의 체내 지속성을 높이기 위해 인터루킨-15(IL-15)를 동시 발현하도록 설계됐다. 이를 통해 기존 치료제의 한계를 보완할 수 있는 차세대 치료제로 개발되고 있다.

QuantHealth는 실제 환자 데이터와 AI 기반 예측모델을 활용해 가상 환자 및 임상시험을 시뮬레이션하고, 환자군별 치료반응 예측과 임상시험 설계·프로토콜 최적화 등을 지원하는 AI 임상시험 시뮬레이션 기업이다. 600건 이상의 임상시험을 시뮬레이션했으며, 글로벌 주요 제약사 12곳과 협력하고 있다. 특히 글로벌 제약사 Sanofi와 AI 기반 디지털 트윈 및 임상시험 시뮬레이션을 활용한 전략적 협력 관계를 구축하고 있다. 2026년 8월에는 Qumra Capital이 주도한 4,500만 달러 규모의 Series B 투자를 유치했으며, Sanofi의 벤처투자 부문인 Sanofi Ventures 비롯해, 독일 및 이스라엔 헬스케어 전문투자사 Bertelsmann Healthcare Investments(BHI), Pitango HealthTech, Artofin Venture Capital Fund, NewHealth Ventures, Shoni Top Ventures, Esplanade Ventures 등이 참여했다.